依據(jù)法規(guī)，醫(yī)療器械包裝標識應體現(xiàn)哪些內(nèi)容?

1)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格

注：產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在標簽的顯著位置;軟件類產(chǎn)品還應有軟件發(fā)布版本;

2)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

3)醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;

4)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應當在醫(yī)療器械包裝標識標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號;

5)生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期;

注：無菌器械應注明滅菌批號;

6)電源連接條件、輸入功率

注：有源類器械適用;

7)根據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內(nèi)容;

如：滅菌標識;儲存期限標識;

8)必要的警示、注意事項;

9)特殊儲存、操作條件或者說明;

10)使用中對環(huán)境有破壞或者負面影響的醫(yī)療器械，其包裝標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;

11)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其包裝標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。

注：特別是有源類器械或其他由輻射情況的器械，如：電離輻射;

英碩包裝推薦閱讀：吸塑包裝盒要如何設計？